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INOMAX® es un vasodilatador que, en combinación con apoyo ventilatorio y otros agentes apropiados, está indicado en el tratamiento de neonatos de término y pretérmino (> 34 semanas de gestación) con insuficiencia respiratoria hipóxica asociada con evidencia clínica o ecocardiográfica de hipertensión pulmonar, situación en la que mejora la oxigenación y disminuye la necesidad de oxigenación por membrana extracorpórea.
INOMAX Información importante de seguridad (IIS)
INOMAX no debe emplearse en el tratamiento de neonatos dependientes de corto circuito derecha a izquierda de la sangre.
Dosis
- Iniciar con los 20 ppm recomendados
- Esperar mejoría significativa de la oxigenación en la mayoría de los pacientes
- Mantener el tratamiento hasta que la hipoxemia se haya resuelto o hasta por 14 días
- Retirar con precaución y no suspender súbitamente
La seguridad y efectividad de INOMAX han sido establecidas en una población de pacientes
que recibieron otros tratamientos para la insuficiencia respiratoria hipóxica, tales como vasodilatadores, líquidos intravenosos, tratamiento con bicarbonato y ventilación mecánica.
INOMAX® and INOvent® son Marcas Registradas de INO Therapeutics LLC.
El producto que aquí se presenta puede presentar diferentes marcas en otros países.
INOMAX ® es un vasodilatador que, en combinación con apoyo ventilatorio y otros agentes apropiados, está indicado en el tratamiento de neonatos de término y pretérmino (<34 semanas de gestación) con insuficiencia respiratoria hipóxica asociada con evidencia clínica o ecocardiográfica de hipertensión pulmonar, situación en la que mejora la oxigenación y disminuye la necesidad de oxigenación por membrana extracorpórea.
INOMAX Información importante de seguridad
- INOMAX no debe emplearse en el tratamiento de neonatos dependientes de corto circuito derecha a izquierda de la sangre.
- La metahemoglobinemia es un efecto colateral dosis-dependiente del tratamiento con óxido nítrico inhalado. Por lo tanto, las concentraciones de metahemoglobina deben monitorearse durante la administración de INOMAX. Se debe tener precaución cuando se administra INOMAX con otros fármacos que pueden producir metahemoglobinemia sin importar su vía de administración.
- El dióxido de nitrógeno ( NO2 ) se transforma rápidamente en mezclas de gases que contienen óxido nítrico y oxígeno. El NO2 formado por esta vía puede producir inflamación y daño en las vías aéreas.
- INOMAX se debe administrar por medio de un sistema que no produzca una generación excesiva de NO2 y que monitoree el NO, NO2 y FiO2 .
- La suspensión abrupta del tratamiento con INOMAX puede llevar al deterioro de la PaO2 y aumentar la presión de la arteria pulmonar (PAP). También puede ocurrir deterioro de la oxigenación y elevación de la PAP en niños sin respuesta aparente a INOMAX.
- En pacientes con disfunción ventricular izquierda preexistente, el óxido nítrico inhalado puede aumentar la presión capilar
pulmonar en cuña, produciendo edema pulmonar.
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