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INOMAX® es un vasodilatador que, en combinación con apoyo ventilatorio y otros agentes apropiados, está indicado en el tratamiento de neonatos de término y pretérmino (> 34 semanas de gestación) con insuficiencia respiratoria hipóxica asociada con evidencia clínica o ecocardiográfica de hipertensión pulmonar, situación en la que mejora la oxigenación y disminuye la necesidad de oxigenación por membrana extracorpórea.
INOMAX Información importante de seguridad (IIS)
INOMAX no debe emplearse en el tratamiento de neonatos dependientes de corto circuito derecha a izquierda de la sangre.
Estudios clínicos actuales
Estudio controlado, aleatorio, de uso temprano frente a tardío de óxido nítrico inhalado en neonatos con insuficiencia respiratoria moderada e hipertensión pulmonar.
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Cuando la ventilación no es suficiente, INOMAX puede mejorar rápidamente la oxigenación en pacientes de término y pretérmino con IRH grave.1
¿Pero qué sucede cuando usted agrega INOMAX antes en los pacientes moderadamente graves?
Un reciente estudio aleatorio, controlado, que comparó el tratamiento temprano con el tardío con INOMAX en neonatos con insuficiencia respiratoria moderadamente grave (10<30) encontró:
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• Oxigenación mejorada2
La adición temprana de INOMAX aumentó significativamente la PaO2 desde la basal, lo cual condujo a una disminución significativa en la OI que continuó con el tiempo. Por el contrario, la OI fue significativamente más alta en el grupo control durante las 48 horas de observación (p < 0.01).
• Menor progresión hacia IRH grave2
La adición temprana de INOMAX disminuyó significativamente la probabilidad de desarrollar OI > 40 comparado con el grupo control (25% vs 61% de los pacientes; p < 0.05). Este grupo control recibió INOMAX sólo cuando la OI > 40.
¿Podrían sus pacientes con IRH moderadamente grave beneficiarse con un tratamiento temprano como este?
Eficacia de óxido nítrico inhalado para insuficiencia respiratoria hipóxica en neonatos de término y pretérmino tardío por gravedad basal de la enfermedad: un análisis agrupado de tres estudios clínicos.
INOMAX ha demostrado mejorar la oxigenación en neonatos con IRH grave, pero ¿cuál es su efecto en la enfermedad menos grave? El reciente estudio retrospectivo de Golombek et al. puede ayudar a responder esta pregunta.
Puntos destacados del estudio
- El análisis agrupado de estudios Fase III de INOMAX ofreció la capacidad de segmentar a los pacientes en grupos de IRH leve, moderada, grave y muy grave3
- Los resultados demostraron mejoría significativa en la PaO2 a los 30 minutos en todas las gravedades de la enfermedad3
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- En un análisis Kaplan-Meier, la adición de INOMAX disminuyó la media de duración de la ventilación mecánica3
Referencias
- INOMAX [package insert] Clinton, NJ: Ikaria, Inc., 2009.
- González A, Fabres J, D'Apremont I, et al. Randomized controlled trial of early compared with delayed use of inhaled nitric oxide in newborns with a moderate respiratory failure and pulmonary hypertension. J Perinatol. 2010;30(6):420-424.
- Golombek SG, Young JN. Efficacy of inhaled nitric oxide for hypoxic respiratory failure in term and late preterm infants by baseline severity of illness: a pooled analysis of three clinical trials. Clin Ther. 2010;32(5):939-948.
INOMAX® and INOvent® son Marcas Registradas de INO Therapeutics LLC.
El producto que aquí se presenta puede presentar diferentes marcas en otros países.
INOMAX ® es un vasodilatador que, en combinación con apoyo ventilatorio y otros agentes apropiados, está indicado en el tratamiento de neonatos de término y pretérmino (<34 semanas de gestación) con insuficiencia respiratoria hipóxica asociada con evidencia clínica o ecocardiográfica de hipertensión pulmonar, situación en la que mejora la oxigenación y disminuye la necesidad de oxigenación por membrana extracorpórea.
INOMAX Información importante de seguridad
- INOMAX no debe emplearse en el tratamiento de neonatos dependientes de corto circuito derecha a izquierda de la sangre.
- La metahemoglobinemia es un efecto colateral dosis-dependiente del tratamiento con óxido nítrico inhalado. Por lo tanto, las concentraciones de metahemoglobina deben monitorearse durante la administración de INOMAX. Se debe tener precaución cuando se administra INOMAX con otros fármacos que pueden producir metahemoglobinemia sin importar su vía de administración.
- El dióxido de nitrógeno ( NO2 ) se transforma rápidamente en mezclas de gases que contienen óxido nítrico y oxígeno. El NO2 formado por esta vía puede producir inflamación y daño en las vías aéreas.
- INOMAX se debe administrar por medio de un sistema que no produzca una generación excesiva de NO2 y que monitoree el NO, NO2 y FiO2 .
- La suspensión abrupta del tratamiento con INOMAX puede llevar al deterioro de la PaO2 y aumentar la presión de la arteria pulmonar (PAP). También puede ocurrir deterioro de la oxigenación y elevación de la PAP en niños sin respuesta aparente a INOMAX.
- En pacientes con disfunción ventricular izquierda preexistente, el óxido nítrico inhalado puede aumentar la presión capilar
pulmonar en cuña, produciendo edema pulmonar.
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